?化妝品凈化車間的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要涉及潔凈度級(jí)別、空氣潔凈度、微生物控制、溫濕度控制、氣流速度與分布、壓力控制等方面。?
?潔凈度級(jí)別?:化妝品凈化車間的潔凈度級(jí)別一般根據(jù)所要求的潔凈程度和使用要求來確定。根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644,空氣潔凈度可以分為多個(gè)級(jí)別,從最高級(jí)別ISO 1到最低級(jí)別ISO 9。化妝品潔凈車間通常要求達(dá)到較高的潔凈程度,一般達(dá)到ISO 7或ISO 8級(jí)別(十萬級(jí))。此外,生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的車間,其灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求?1。
?空氣潔凈度?:10萬級(jí)凈化車間對(duì)空氣潔凈度的要求包括塵埃粒子的最大允許數(shù)和微生物的最大允許數(shù)。具體為,大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè);浮游菌數(shù)不能超出500個(gè),菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿?2。
?溫濕度控制?:化妝品凈化車間的溫度和濕度控制至關(guān)重要,通常要求在恒定的溫度和濕度范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。溫度一般控制在20°C至25°C之間,濕度控制在45%至65%之間?3。
?氣流速度與分布?:在化妝品凈化車間中,氣流速度和分布對(duì)于控制空氣中微粒的擴(kuò)散至關(guān)重要。通常要求在凈化車間內(nèi)設(shè)置合適的送風(fēng)口和排風(fēng)口,確??諝饬鲃?dòng)的均勻性,以減少微粒的積聚和傳播?3。
?壓力控制?:凈化車間內(nèi)部的壓力控制是確保潔凈度的重要手段之一。通常要求保持正壓狀態(tài),有效防止外部空氣和微生物的侵入,從而保證的衛(wèi)生安全和質(zhì)量穩(wěn)定?3。
這些標(biāo)準(zhǔn)旨在確?;瘖y品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和產(chǎn)品質(zhì)量,滿足國(guó)家和國(guó)際的安全和衛(wèi)生要求。